Wat zijn de black box-medicijnen?
Wat zijn de black box-medicijnen?

Video: Wat zijn de black box-medicijnen?

Video: Wat zijn de black box-medicijnen?
Video: Black box | uitgelegd 2024, November
Anonim

Zwarte doos waarschuwingen, ook wel boxed warnings genoemd, zijn vereist door de U. S. Food and drugs Administratie zeker medicijnen die ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengen. Vaak geven deze waarschuwingen mogelijke zeldzame maar gevaarlijke bijwerkingen weer, of ze kunnen worden gebruikt om belangrijke instructies voor een veilig gebruik van de medicijn.

Welk medicijn heeft dan een black box-waarschuwing?

Tigecycline (Tygacil) is een injecteerbaar tetracycline-antibioticum dat in 2005 door de FDA is goedgekeurd medicijn draagt een black box waarschuwing voor het verhogen van de mortaliteit door alle oorzaken, aangezien deze hoger was bij patiënten die met Tygacil werden behandeld dan vergelijkingsproducten in een meta-analyse van klinische fase 3 en 4 onderzoeken.

Naast hierboven, is Xanax een black box-medicijn? Samenvatting van FDA Zwarte doos Waarschuwingen De FDA heeft vastgesteld dat benzodiazepine verdovende middelen , zoals alprazolam , bij gebruik in combinatie met opioïde medicijnen of andere sederende medicijnen kan dit leiden tot ernstige bijwerkingen, waaronder vertraagde of moeilijke ademhaling en overlijden.

Evenzo kan men zich afvragen, hoeveel medicijnen hebben black box-waarschuwingen?

Met meer dan 600 medicijnen in doos dragen waarschuwingen en meer dan 40% van de patiënten in de ambulante zorgomgeving die ten minste één medicatie met een black box waarschuwing , is het belangrijk dat zorgverleners op de hoogte zijn van vaak voorgeschreven verdovende middelen die deze ernstige bijwerking met zich meebrengen waarschuwingen.

Wat is het verschil tussen een waarschuwing in een kader en een waarschuwing in een zwarte doos?

In de Verenigde Staten, een waarschuwing in een doos (soms " black box waarschuwing ", in de volksmond) is een type van waarschuwing die op de bijsluiter staat voor bepaalde geneesmiddelen op recept, zo genoemd omdat de Amerikaanse Food and Drug Administration specificeert dat het is geformatteerd met een ' doos ' of een rand om de tekst.

Aanbevolen: