Waar is de black box-waarschuwing?
Waar is de black box-waarschuwing?

Video: Waar is de black box-waarschuwing?

Video: Waar is de black box-waarschuwing?
Video: LIVESTREAM Nabeschouwing Persconferentie vanuit de BLCKBX studio vanaf 20u op blckbx.tv. 2024, November
Anonim

In de Verenigde Staten is een waarschuwing in een doos (soms " black box waarschuwing ", in de volksmond) is een soort van waarschuwing die op de bijsluiter van bepaalde geneesmiddelen op recept staat, zo genoemd omdat de Amerikaanse Food and Drug Administration aangeeft dat deze is opgemaakt met een ' doos ' of een rand om de tekst.

Als u dit in overweging neemt, hoe krijgt een medicijn dan een black box-waarschuwing?

De FDA vereist een black box waarschuwing voor een van de volgende situaties: De medicatie ernstige bijwerkingen kan veroorzaken (zoals een fatale, levensbedreigende of permanent invaliderende bijwerking) in vergelijking met het mogelijke voordeel van de medicijn.

Hebben alle medicijnen ook een black box-waarschuwing? EEN black box waarschuwing of waarschuwing in een doos is het Amerikaanse voedsel en drugs Administratie's meest echt waarschuwing voor verdovende middelen en medische apparaten. EEN medicijn of apparaat met een black box waarschuwing heeft bijwerkingen die ernstig letsel of de dood kunnen veroorzaken. Ze kunnen ook patiënten ontmoedigen die: medicijnen nodig van het nemen.

Wat is dus de betekenis van een black box-waarschuwing?

EEN black box waarschuwing verschijnt op het etiket van een voorgeschreven medicijn om consumenten en zorgverleners te waarschuwen voor veiligheidsproblemen, zoals ernstige bijwerkingen of levensbedreigende risico's. EEN black box waarschuwing is de meest ernstige medicatie waarschuwing vereist door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Hebben statines een black box-waarschuwing?

Alle statines dragen waarschuwingen over het potentiële risico van ernstig spierletsel, bekend als myopathie. Volgens een verhaal van Law360.com heeft de FDA heeft vastgesteld dat een prominente black box waarschuwing voor patiënten met een risico op rabdomyolyse kan een risico voor de volksgezondheid vormen vanwege de gezondheidsvoordelen van: statines.

Aanbevolen: