Wat is een GMP-omgeving?
Wat is een GMP-omgeving?

Video: Wat is een GMP-omgeving?

Video: Wat is een GMP-omgeving?
Video: Good Manufacturing Practices - GMP in Pharmaceuticals 2024, November
Anonim

Goede productiepraktijken ( GMP ) is een systeem om ervoor te zorgen dat producten consistent worden geproduceerd en gecontroleerd volgens kwaliteitsnormen. Het is ontworpen om de risico's van farmaceutische productie te minimaliseren die niet kunnen worden geëlimineerd door het eindproduct te testen.

Wat houdt GMP daarnaast in?

Goede productiepraktijken

Weet ook, waar wordt GMP gebruikt? De versie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van GMP is gebruikt door farmaceutische regelgevers en de farmaceutische industrie in meer dan 100 landen wereldwijd, voornamelijk in ontwikkelingslanden. De Europese Unie GMP (EU- GMP ) dwingt soortgelijke vereisten af als de WHO GMP , evenals de versie van de FDA in de VS.

Wat zijn hiervan de 5 belangrijkste componenten van goede fabricagepraktijken?

Om dit te vereenvoudigen, GMP helpt de consistente kwaliteit en veiligheid van producten te waarborgen door de aandacht te vestigen op: vijf belangrijke elementen , die vaak worden aangeduid als de 5 P's van GMP -mensen, gebouwen, processen, producten en procedures (of papierwerk). En als alles vijf zijn goed gedaan, er is een zesde P … winst!

Waarom is GMP zo belangrijk?

Goede productie Praktijken (GMP's) zijn systemen die door de overheid zijn gecreëerd en verplicht gesteld om de productie, verificatie en validatie van medicijnen, voedsel en/of medische hulpmiddelen te reguleren, Dat afgewerkte producten zijn effectief en veilig voor marktdistributie.

Aanbevolen: