Wat is het verschil tussen GMP- en niet-GMP-laboratorium?
Wat is het verschil tussen GMP- en niet-GMP-laboratorium?

Video: Wat is het verschil tussen GMP- en niet-GMP-laboratorium?

Video: Wat is het verschil tussen GMP- en niet-GMP-laboratorium?
Video: Difference between #GMP (Good Manufacturing Practices)🏭 & #GLP (Good Laboratory Practices)🏷️🔬 2024, November
Anonim

GMP (FDA gereguleerd) vs. niet - GMP ( niet -gereguleerde) grondstofartikelen. We kopen dezelfde chemische grondstof voor: GMP en niet - GMP productie. GMP ontvangst van goederen vereist een verschillend werkstroom dan niet - GMP ontvangst van goederen (voornamelijk GMP vereist interne acceptatietesten, niet - GMP doet niet).

Evenzo kunt u zich afvragen, wat is een GMP-laboratorium?

Goede productiepraktijken ( GMP ) is een systeem om ervoor te zorgen dat farmaceutische producten consequent worden geproduceerd en gecontroleerd volgens kwaliteitsnormen. GMP-labs worden voor veel doeleinden gebruikt: het ondersteunen van translationele onderzoeksprojecten, het deelnemen aan klinische onderzoeken, het opvoeren van de commercialisering, enz.

En wat zijn GMP-vereisten? Goede productiepraktijken ( GMP ) zijn de praktijken die nodig zijn om te voldoen aan de richtlijnen die worden aanbevolen door instanties die de autorisatie en licentieverlening voor de productie en verkoop van voedsel en dranken, cosmetica, farmaceutische producten, voedingssupplementen en medische hulpmiddelen controleren.

Wat is hierin het verschil tussen GLP- en GMP-vereisten voor laboratoria?

De GLP-regelgeving zijn bedoeld om de kwaliteit en integriteit van "open-ended" onderzoeksstudies naar productveiligheid te waarborgen, terwijl de GMP-regelgeving zijn bedoeld om de kwaliteit en veiligheid van individuele batches van gereguleerde medische producten te waarborgen door middel van fabricage en testen in overeenstemming met vooraf gedefinieerde processen, Wat is het verschil tussen GMP en cGMP?

Beide cGMP en GMP worden ingevoerd om de kwaliteitsborging van producten te certificeren. Er is echter een beetje verschil tussen cGMP en GMP . De "c" in cGMP is aanwezig om te certificeren dat elke stap die bij de productie van dit product is gebruikt, is uitgevoerd volgens de richtlijnen van: GMP zijn vermeld, maar ze waren klaar in een meer actuele manier.

Aanbevolen: