Wat is een GLP-onderzoek?

2024 Auteur: Stanley Ellington | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-16 00:21

Goede laboratoriumpraktijken of GLP is een reeks principes die bedoeld zijn om de kwaliteit en integriteit van niet-klinische laboratoria te waarborgen studies die bedoeld zijn ter ondersteuning van onderzoeks- of marketingvergunningen voor producten die worden gereguleerd door overheidsinstanties.

Wat is in dit verband een niet-GLP-onderzoek?

De regelgeving heeft niet tot doel het wetenschappelijke of technische gedrag van studies . Naleving van GLP regelgeving is niet vereist voor ontdekking, fundamenteel onderzoek, screening of andere studies waarin de veiligheid van het product niet wordt beoordeeld. Deze studies worden meestal gedefinieerd als: niet - GLP-onderzoeken.

Wat zijn naast bovenstaande GLP-vereisten? In de experimentele (niet-klinische) onderzoeksarena is de uitdrukking goede laboratoriumpraktijken of GLP verwijst specifiek naar een kwaliteitssysteem van beheerscontroles voor onderzoekslaboratoria en organisaties om de uniformiteit, consistentie, betrouwbaarheid, reproduceerbaarheid, kwaliteit en integriteit van chemische (inclusief

Daarom, waarom is GLP vereist?

De principes van GLP streven naar het waarborgen en bevorderen van veiligheid, consistentie, hoge kwaliteit en betrouwbaarheid van chemicaliën in het proces van niet-klinische en laboratoriumtests.

Wat is het verschil tussen GLP en GCP?

Goede laboratoriumpraktijken ( GLP ) regelt de processen en omstandigheden waaronder klinisch en niet-klinisch onderzoek wordt uitgevoerd. Goede klinische praktijk ( GCP ) richtlijnen worden gedicteerd door de International Conference on Harmonization (ICH). de ICH GCP regelt de ethische en wetenschappelijke kwaliteit van klinische proeven.