Wat is GLP-ervaring?
Wat is GLP-ervaring?

Video: Wat is GLP-ervaring?

Video: Wat is GLP-ervaring?
Video: 16 Werkingsmechanisme van GLP 1 Agonisten 2024, April
Anonim

Goede laboratoriumpraktijken of GLP is een reeks principes die bedoeld zijn om de kwaliteit en integriteit van niet-klinische laboratoriumonderzoeken te waarborgen die bedoeld zijn ter ondersteuning van onderzoeks- of marketingvergunningen voor producten die worden gereguleerd door overheidsinstanties.

En wat wordt bedoeld met GLP?

Goede laboratoriumpraktijken ( GLP ) is een kwaliteitssysteem dat betrekking heeft op het organisatorische proces en de omstandigheden waaronder niet-klinische gezondheids- en milieuveiligheidsonderzoeken worden gepland, uitgevoerd, gecontroleerd, geregistreerd, gearchiveerd en gerapporteerd.

Bovendien, wat is GLP GMP-ervaring? “ GMP ” is goede productiepraktijken, en “ GLP ” is goede laboratoriumpraktijken. Beide GMP en de GLP zijn voorschriften die worden beheerst door de Food and Drug Administration (FDA). Deze voorschriften worden opgelegd om de veiligheid en integriteit van drugs te waarborgen.

Wat is in dit verband het doel van de GLP-kwaliteitsnorm?

De principes van GLP-doel om veiligheid, consistentie, hoge kwaliteit te waarborgen en te bevorderen kwaliteit en betrouwbaarheid van chemicaliën in het proces van niet-klinische en laboratoriumtests.

Wat is het verschil tussen GLP en GCP?

Goede laboratoriumpraktijken ( GLP ) regelt de processen en omstandigheden waaronder klinisch en niet-klinisch onderzoek wordt uitgevoerd. Goede klinische praktijk ( GCP ) richtlijnen worden gedicteerd door de International Conference on Harmonization (ICH). de ICH GCP regelt de ethische en wetenschappelijke kwaliteit van klinische proeven.

Aanbevolen: