2024 Auteur: Stanley Ellington | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-16 00:21
Gelijktijdig middel om het resultaat, de meting of de gegevens vast te leggen op het moment dat de werkzaamheden worden uitgevoerd. Datum- en tijdstempels moeten in volgorde van uitvoering stromen om de gegevens geloofwaardig te maken. Gegevens die worden vastgelegd of tests die elektronisch worden uitgevoerd, moeten een datum-/tijdstempel aan het record hebben.
En wat betekent Alcoa?
toerekenbaar, leesbaar, eigentijds, origineel en
Evenzo, wat wordt bedoeld met gegevensintegriteit in de farma? Door definitie , data-integriteit is het “genereren, transformeren, onderhouden en borgen van de juistheid, volledigheid en samenhang van gegevens gedurende de gehele levenscyclus om in overeenstemming te zijn met de toepasselijke regelgeving.”
wat is het verschil tussen Alcoa en Alcoa+?
het acroniem ALCOA 6 staat voor de volgende attributen: Attributable, Readible, Contemporaneous, Original en Accurate. ALCOA+ kunnen worden beschouwd als de kenmerken van gegevenskwaliteit die zijn gericht op het opzetten en bewaken van de ondersteunende processen rond gegevensactiviteiten, continue verbetering en algehele productkwaliteit.
Wat is Alcoa in de farmaceutische industrie?
ALCOA in geneesmiddelen is door de Amerikaanse FDA gedefinieerd als toerekenbaar, leesbaar, gelijktijdig, origineel en nauwkeurig. Dit is van toepassing op alle vormen van bewijs, inclusief elektronisch, op papier en hybride bewijsmateriaal.
Aanbevolen:
Kunnen dialyse en osmose gelijktijdig plaatsvinden?
Wanneer zowel dialyse als osmose plaatsvinden via een semipermeabel membraan, hoe kan men dan beslissen welke zal plaatsvinden? Bij dialyse laat het membraan alleen de kleinere elektrolytmoleculen door en niet de grotere oplosmiddelmoleculen
Wat is het verschil tussen Alcoa en Alcoa+?
De term Alcoa is een acroniem, dat staat voor Attributable, Legible, Contemporaneous, Original en Accurate. Alcoa werd vervolgens uitgebreid naar Alcoa Plus (Alcoa +), door toevoeging van nog enkele concepten, namelijk; Compleet, consistent, duurzaam en beschikbaar
Wat is regel 26 van de federale regels van burgerlijke rechtsvordering?
Een partij moet haar eerste mededelingen doen op basis van de informatie die haar redelijkerwijs op dat moment ter beschikking staat. Naast de openbaarmakingen vereist door Regel 26(a)(1), moet een partij aan de andere partijen de identiteit bekendmaken van elke getuige die zij tijdens het proces kan gebruiken om bewijsmateriaal te presenteren krachtens de Federal Rule of Evidence 702, 703 of 705
Is een van de elementen van de hot stove-regel van disciplinaire maatregelen?
Goede disciplinaire procedures volgen de regel van de hete kachel. De regel voor hete kachel vereist dat werknemers een eerlijke waarschuwing krijgen over het soort gedrag dat onderworpen is aan disciplinaire maatregelen. Het vereist ook dat disciplinaire maatregelen onmiddellijk, consistent en onpersoonlijk zijn
Wat is het verschil tussen de UCC-regel voor perfecte aanbesteding en de common law-regel voor niet-conforme goederen?
(UCC 2-601.) De koper heeft niet de onbeperkte mogelijkheid om de inschrijving af te wijzen. Vergelijk de regel van perfecte aanbesteding, die via de Uniform Commercial Code van toepassing is op de verkoop van goederen, met de substantiële prestatiedoctrine, die in de common law van toepassing is op niet-UCC-zaken