Wat is 21 CFR Pharma?
Wat is 21 CFR Pharma?

Video: Wat is 21 CFR Pharma?

Video: Wat is 21 CFR Pharma?
Video: 21 CFR! FDA США! Базовые знания. # 21CFR # ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ # USFDA # 21CFR ЧАСТЬ 211. 2024, November
Anonim

21 CFR en zijn aanbevelingen. Titel 21 van de CFR of de Code of Federal Regulations gaat over het bestuur van voedsel en medicijnen in de Verenigde Staten voor drie van zijn bestuursorganen: de FDA (Food and Drug Administration), DEA (Drug Enforcement Agency) en ONDCP (Office of National Drug Control Policy).

Trouwens, waarom hebben we 21 CFR?

Door de introductie van de 21 CFR Deel 11 regel, de FDA hebben stelde de Life Science-gemeenschap en andere door de FDA gereguleerde industrieën in wezen in staat om bedrijfsprocessen te stroomlijnen, doorlooptijd en kosten te verminderen, allemaal door standaardcriteria vast te stellen voor het gebruik van elektronische records en handtekeningen.

Evenzo, wat is Usfda in de farma? De Food and Drug Administration (FDA of USDA ) is een federaal agentschap van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, een van de federale uitvoerende afdelingen van de Verenigde Staten.

Evenzo, waar is 21 CFR part 11 op van toepassing?

21 CFR Part 11 is van toepassing op: records in elektronische vorm die zijn gemaakt, gewijzigd, onderhouden, gearchiveerd, opgehaald en/of verzonden onder een door de FDA.

Hoeveel onderdelen zijn er in 21 CFR?

Het bestaat uit drie hoofdstukken, elk gespecialiseerd in codes voor deze organisaties. 21 CFR staat algemeen bekend om 21 cfr deel 11 elektronische handtekening. Maar het heeft verschillende delen die hebben verschillend richtlijnen die in de industrie moeten worden gevolgd.

Aanbevolen: