Wat is FDA CFR 21?
Wat is FDA CFR 21?

Video: Wat is FDA CFR 21?

Video: Wat is FDA CFR 21?
Video: 21 CFR! FDA США! Базовые знания. # 21CFR # ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ # USFDA # 21CFR ЧАСТЬ 211. 2024, November
Anonim

Titel 21 is het gedeelte van de Code of Federal Regulations dat voedsel en medicijnen regelt in de Verenigde Staten voor de Food and Drug Administration ( FDA ), de Drug Enforcement Administration (DEA) en het Office of National Drug Control Policy (ONDCP).

Waar staat 21 CFR in dit verband voor?

Wetboek van federale regels

Men kan zich ook afvragen, wat zijn 21 CFR Part 11-vereisten? FDA 21 CFR Deel 11 compliance schrijft voor dat bedrijven die elektronische systemen gebruiken voor document- en handtekeningcontrole, moeten garanderen dat de elektronische documenten authentiek zijn. De regelgeving schrijft alle de noodzaak van de vertrouwelijkheid van elektronische dossiers voor.

Ook gevraagd, welk hoofdstuk van 21 CFR bevat voorschriften die zijn uitgegeven door de FDA?

Titel 21 CFR Deel 11 is het deel van Titel 21 van de Code of Federal Regelgeving dat de Amerikaanse Food and Drug Administration opricht ( FDA ) regelgeving over elektronische dossiers en elektronische handtekeningen (ERES).

Hoe citeer je CFR 21?

Typ het titelnummer van de regeling, dan de afkorting " CFR " Typ een spatie, typ vervolgens het sectiesymbool (§), een spatie en het nummer van de sectie. Sluit uw verwijzing met het editiejaar van de CFR . Typ een spatie achter het sectienummer en typ vervolgens het jaar van de CFR uitgave tussen haakjes.

Aanbevolen: