Wat is CFR in FDA?
Wat is CFR in FDA?

Video: Wat is CFR in FDA?

Video: Wat is CFR in FDA?
Video: 21 CFR! US FDA ! Basic knowledge. #21CFR#PHARMACEUTICAL INDUSTRY#USFDA#21CFR PART 211. 2024, November
Anonim

De code van federale regelgeving ( CFR ) is een codificatie van de algemene en permanente regels die door de uitvoerende diensten en agentschappen van de federale regering in het Federaal Register zijn gepubliceerd. Titel 21 van de CFR is gereserveerd voor regels van de Food and Drug Administration.

Evenzo, welk hoofdstuk van 21 CFR bevat voorschriften die zijn uitgevaardigd door de FDA?

Titel 21 CFR Deel 11 is het deel van Titel 21 van de Code of Federal Regelgeving dat de Amerikaanse Food and Drug Administration opricht ( FDA ) voorschriften over elektronische dossiers en elektronische handtekeningen (ERES).

Evenzo, hoeveel delen zijn er in 21 CFR? Het bestaat uit drie hoofdstukken, elk gespecialiseerd in codes voor deze organisaties. 21 CFR staat algemeen bekend om 21 cfr deel 11 elektronische handtekening. Maar het heeft verschillende delen die hebben verschillend richtlijnen die in de industrie moeten worden gevolgd.

Wat is CFR in klinische onderzoeken?

CFR - Code van federale regelgeving - De code van federale regelgeving ( CFR ) is een reeks regels die zijn gepubliceerd door federale overheidsinstanties, waaronder de FDA. Specifieke titels binnen de CFR toepassen op Good Klinisch Oefen binnen klinisch onderzoek, waaronder: 21 CFR Deel 812 (vrijstellingen voor onderzoeksapparatuur)

Wat is de FDA-definitie van een medisch hulpmiddel?

EEN Medisch apparaat is bepaald binnen de Food Drug & Cosmetic Act als "een instrument, apparaat, werktuig, machine, apparaat, implantaat, in vitro reagens of ander soortgelijk of gerelateerd artikel, inclusief een onderdeel of accessoire dat: erkend is in het officiële National Formulary, of de Verenigde Staten

Aanbevolen: