Wat zijn FDA-richtlijnen?
Wat zijn FDA-richtlijnen?

Video: Wat zijn FDA-richtlijnen?

Video: Wat zijn FDA-richtlijnen?
Video: What Is FDA Compliance? - Whiteboard Wednesday 2024, November
Anonim

De begeleiding documenten vertegenwoordigen FDA's actueel denken over een onderwerp. Ze creëren of verlenen geen rechten voor of aan een persoon en werken niet om te binden FDA of het publiek. U kunt een alternatieve aanpak gebruiken als de aanpak voldoet aan de eisen van de geldende wet- en regelgeving.

Dienovereenkomstig, wat zijn de FDA-voorschriften?

De FDA is verantwoordelijk voor de bescherming en bevordering van de volksgezondheid door middel van controle en toezicht op voedselveiligheid, tabaksproducten, voedingssupplementen, geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen (medicijnen), vaccins, biofarmaceutica, bloedtransfusies, medische hulpmiddelen, elektromagnetische straling

wat betekent het om FDA-goedgekeurd te zijn? FDA doet: geen producten ontwikkelen of testen voordat ze zijn goedgekeurd. In plaats daarvan, FDA experts beoordelen de resultaten van klinische testen in laboratoria, dieren en mensen die door fabrikanten zijn uitgevoerd. Indien FDA verleent een goedkeuring , het middelen het bureau heeft vastgesteld dat de voordelen van het product opwegen tegen de bekende risico's voor het beoogde gebruik.

Men kan zich ook afvragen, wat doet de FDA?

Het voedsel en de medicijnen Administratie (FDA) is verantwoordelijk voor de bescherming van de volksgezondheid door de veiligheid, werkzaamheid en beveiliging van geneesmiddelen voor mens en dier, biologische producten, medische hulpmiddelen, de voedselvoorziening van ons land, cosmetica en producten die straling afgeven te waarborgen.

Hoe word je FDA-compliant?

Tot FDA krijgen goedkeuring, moeten geneesmiddelenfabrikanten klinische tests uitvoeren in laboratoria, dieren en mensen en hun gegevens indienen bij: FDA . FDA zal dan de gegevens beoordelen en kan het medicijn goedkeuren als het bureau bepaalt dat de voordelen van het medicijn opwegen tegen de risico's voor het beoogde gebruik.

Aanbevolen: