Wat zijn de verschillen tussen werkzaamheid en effectiviteit volgens de FDA?
Wat zijn de verschillen tussen werkzaamheid en effectiviteit volgens de FDA?

Video: Wat zijn de verschillen tussen werkzaamheid en effectiviteit volgens de FDA?

Video: Wat zijn de verschillen tussen werkzaamheid en effectiviteit volgens de FDA?
Video: Dr. Richard Pazdur says FDA looks at safety and efficacy, not costs when evaluating drugs 2024, November
Anonim

effectiviteit beschrijft hoe medicatie wordt gebruikt in een praktijksituatie waar patiëntenpopulaties en andere variabelen niet kunnen worden gecontroleerd. Werkzaamheid beschrijft hoe een medicijn presteert in een geïdealiseerde of gecontroleerde omgeving - namelijk een klinische proef.

Wat is het verschil tussen effectiviteit en werkzaamheid?

Werkzaamheid kan worden gedefinieerd als het uitvoeren van een interventie onder ideale en gecontroleerde omstandigheden, terwijl: effectiviteit verwijst naar zijn prestaties onder 'real-world' omstandigheden.

En wat is een werkzaamheidsonderzoek? Werkzaamheidsstudies onderzoek naar de effecten van een welomschreven behandeling of andere dienst op de klinische en revalidatieresultaten van individuele zorgontvangers. De uiteindelijke resultaten van werkzaamheidsstudies zijn vermindering van ziektesymptomen, gedragsveranderingen of verbeteringen in vaardigheden.

Wat is dienovereenkomstig het verschil tussen veiligheid en werkzaamheid?

Het is duidelijk dat een medicijn (of welke medische behandeling dan ook) alleen mag worden gebruikt als de patiënt er baat bij heeft. Voordeel houdt rekening met zowel het vermogen van het medicijn om het gewenste resultaat te produceren ( werkzaamheid ) en het type en de waarschijnlijkheid van bijwerkingen ( veiligheid ).

Hoe meet je effectiviteit in onderzoek?

Werkzaamheid proeven (verklarende proeven) bepalen of een interventie onder ideale omstandigheden het verwachte resultaat oplevert. effectiviteit proeven (pragmatische proeven) meeteenheid de mate van gunstig effect onder "echte wereld" klinische instellingen.

Aanbevolen: