Wie stelt normen voor laboratoriumtests?
Wie stelt normen voor laboratoriumtests?

Video: Wie stelt normen voor laboratoriumtests?

Video: Wie stelt normen voor laboratoriumtests?
Video: (English Version) NORMAN | How to Use Saliva Antigen Test Kit for COVID-19 2024, December
Anonim

Er zijn 3 federale agentschappen die verantwoordelijk zijn voor de handhaving van de CLIA voorschriften : De Food & Drug Administration (FDA), Center for Medicaid Services (CMS) en het Center for Disease Control and Prevention (CDC). Elk bureau heeft een unieke rol bij het waarborgen van kwaliteit laboratoriumtests.

Wat zijn kwaliteitsnormen in een laboratorium?

Kwaliteitsnormen zijn een integraal onderdeel van de kwaliteit systeem. Ze zijn ontworpen om laboratoria te helpen te voldoen aan de wettelijke vereisten, waaronder lokale gezondheidsvoorschriften, en om toezicht te houden laboratorium functies, waardoor laboratorium veiligheid en consistentie van prestaties.

hoe kwaliteitscontrole wordt gedaan in het laboratorium? Kwaliteitscontrole in de medische laboratorium is een statistisch proces dat wordt gebruikt voor het bewaken en evalueren van het analytische proces dat patiëntresultaten oplevert. QC de resultaten worden gebruikt om te valideren of het instrument binnen vooraf gedefinieerde specificaties werkt, wat leidt tot de conclusie dat de testresultaten van de patiënt betrouwbaar zijn.

Evenzo, welke organisatie stelt normen voor de kwaliteit van het werk dat in een laboratorium wordt uitgevoerd en de nauwkeurigheid van testresultaten?

Overzicht: naar aanleiding van meldingen van onnauwkeurige resultaten van Pap-uitstrijkjes bedoeld om baarmoederhalskanker op te sporen, heeft het Congres de Clinical Laboratorium Verbeteringsamendementen van 1988 (CLIA) om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van alles laboratoriumtests.

Welke regelgevende instantie is primair verantwoordelijk voor de accreditatie van het ziekenhuislaboratorium?

Gemengde commissie

Aanbevolen: