Wat is het verschil tussen farmaceutisch equivalent en therapeutische equivalentie?
Wat is het verschil tussen farmaceutisch equivalent en therapeutische equivalentie?

Video: Wat is het verschil tussen farmaceutisch equivalent en therapeutische equivalentie?

Video: Wat is het verschil tussen farmaceutisch equivalent en therapeutische equivalentie?
Video: natuurkunde uitleg EQUIVALENT DOSIS 2024, November
Anonim

Twee geneesmiddelen worden geacht te zijn: farmaceutische equivalenten als ze dezelfde actieve ingrediënt(en), sterkte of concentratie, doseringsvorm en toedieningsweg hebben. Tot slot worden 2 producten beschouwd als: therapeutische equivalenten alleen als ze farmaceutisch zijn equivalent en bio-equivalent.

Wat is dan een therapeutisch equivalent?

Definitie. Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zouden twee geneesmiddelen met hetzelfde klinische effect en hetzelfde veiligheidsprofiel therapeutisch gelijkwaardigheid. Om een geneesmiddel te laten goedkeuren als a therapeutisch equivalent het moet: veilig en effectief zijn. Bevat hetzelfde actieve ingrediënt als het originele medicijn.

Evenzo, wat is de therapeutische equivalentiecode? farmaceutisch of therapeutische equivalentie , alle geneesmiddelen die dat bevatten. actieve ingrediënt in die doseringsvorm worden gecodeerd als BS. Bijvoorbeeld als de normen. laat een grote variatie toe in farmacologisch actieve componenten van de acti. ingrediënt zodanig dat farmaceutische equivalentie het gaat om alle producten.

Wat is hierin de therapeutische equivalentie van generieke geneesmiddelen?

Therapeutische gelijkwaardigheid . drugs producten worden beschouwd als " therapeutische equivalenten " alleen als: ze zijn farmaceutische equivalenten en. het kan worden verwacht dat ze hetzelfde klinische effect en hetzelfde veiligheidsprofiel hebben wanneer ze aan patiënten worden toegediend onder de omstandigheden die in de etikettering worden vermeld.

Wanneer mag je een merknaam wettelijk vervangen door een generiek product?

Elke staat heeft een wet die apothekers toestaat om: vervanging minder duur algemeen drugs voor velen merknamen . Echter, indien uw arts specificeert dat a merknaam moet worden verstrekt, dan mag de apotheker niet vervanging de algemeen . Soms een aanvaardbaar algemeen beschikbaar is waarvan uw arts mogelijk niet op de hoogte is.

Aanbevolen: