Wat is het 1572-formulier?
Wat is het 1572-formulier?

Video: Wat is het 1572-formulier?

Video: Wat is het 1572-formulier?
Video: #1572 - Genius DVR-FHD650 Vehicle Recorder Video Review 2024, November
Anonim

Wat is de Formulier FDA 1572 (verklaring van onderzoeker)? De verklaring van onderzoeker ( Formulier FDA 1572 ) is een formulier die moet worden ingevuld voor klinische proeven met onderzoeksgeneesmiddelen of biologische geneesmiddelen.

Trouwens, wat is een 1572?

De verklaring van onderzoeker, formulier FDA 1572 ( 1572 ), is een overeenkomst ondertekend door de. onderzoeker om bepaalde informatie aan de sponsor te verstrekken en ervoor te zorgen dat hij/zij dat zal doen. voldoen aan de FDA-voorschriften met betrekking tot het uitvoeren van een klinisch onderzoek van een.

Moeten er bovendien studiecoördinatoren op de 1572 zijn? In de FAQ staat dat: studiecoördinatoren moeten "worden gewoonlijk vermeld in sectie #6 van de" 1572 ." Dit is een belangrijke wijziging ten opzichte van de veelgestelde vragen over het ontwerp van juli 2008. Veel sites worden niet weergegeven studiecoördinatoren op de FDA 1572 , wat betekent dat de meeste coördinatoren zullen nodig hebben financiële openbaarmakingsinformatie indienen.

Dit in overweging nemend, wat is een formulier 1571?

( Formulier FDA 1571 ). Doel. Een Investigational New Drug Application (IND) is een verzoek om toestemming van de Food and Drug Administration (FDA) om een onderzoeksgeneesmiddel aan mensen toe te dienen.

Verlopen 1572s?

FDA jaren 1572 voortgezet gebruik, hoewel verlopen . de FDA 1572 formulier heeft een officiële Vervaldatum Datum: 31 mei 2009. Bijna 6 maanden geleden! De FDA meldt echter op hun website dat "FDA OMB-goedkeuring heeft om het formulier te gebruiken tot 31-8-2011".

Aanbevolen: