Video: Wat is CTA in regelgeving?
2024 Auteur: Stanley Ellington | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-16 00:21
Een aanvraag voor klinische proeven ( CTA ) is de aanvraag/indiening bij de bevoegde onderdaan. Regelgeving Autoriteit(en) voor autorisatie om een klinische proef uit te voeren in een specifiek land. Voorbeelden van. indieningen bij de bevoegde National Regelgeving Autoriteiten kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: 1.
Wat is in dit verband CTA in klinisch onderzoek?
EEN Klinische proef Overeenkomst ( CTA ) is een juridisch bindende overeenkomst die de relatie beheert tussen de sponsor die mogelijk de studie geneesmiddel of apparaat, de financiële steun en/of eigendomsinformatie en de instelling die gegevens en/of resultaten, publicatie, input voor verdere
Evenzo, wie keurt klinische proeven in het VK goed? Proces autorisatie Alles klinische proeven van geneesmiddelen en onderzoeken naar medische hulpmiddelen moeten ook worden geautoriseerd door een organisatie die de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) wordt genoemd. Dit heet Klinische proef Autorisatie (CTA).
Vervolgens is de vraag: wat is een CTA in geneesmiddelen?
Klinische proefgoedkeuringen ( CTA ); (IND) De procedure omvat het verkrijgen van een EudraCT-nummer van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het indienen van een aanvraag voor Clinical Trial Authorization ( CTA ) aan de bevoegde autoriteit van elke lidstaat waar de proef zal worden uitgevoerd.
Is Inds goedgekeurd?
Een IND is geen aanvraag voor verhandeling goedkeuring . Het is de weg waarlangs de sponsor van de Food & Drug Administration (FDA) een vrijstelling krijgt van de federale wet die verbiedt dat een niet-goedgekeurd medicijn over de staatsgrenzen wordt vervoerd.
Aanbevolen:
Welke regelgeving is Udaap?
UDAAP is een acroniem dat verwijst naar oneerlijke, bedrieglijke of beledigende handelingen of praktijken door degenen die financiële producten of diensten aan consumenten aanbieden. UDAAP's zijn illegaal, volgens de Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act van 2010
Welke regelgeving is ECOA?
De Equal Credit Opportunity Act (ECOA), die wordt uitgevoerd door Regulation B, is van toepassing op alle crediteuren. Toen het oorspronkelijk werd aangenomen, gaf de ECOA de Federal Reserve Board de verantwoordelijkheid voor het voorschrijven van de uitvoeringsverordening
Welke regelgeving heeft betrekking op NCOER's?
Legerverordening 623-3 AR 623-3 is een van de vervangers van AR 623-205 die voorheen alle aspecten van de NCOER omvatte. AR 623-3 schrijft het beleid voor voor het invullen van evaluatierapporten die het Evaluation Reporting System (ERS) ondersteunen
Op wie is regelgeving van toepassing?
Het dekt, naast andere soorten insider-leningen, kredietverlening door een aangesloten bank aan een leidinggevende functionaris, directeur of hoofdaandeelhouder van de aangesloten bank; een bankholding waarvan de aangesloten bank een dochteronderneming is; en elke andere dochteronderneming van die bankholding
Welke regelgeving verduidelijkt wanneer militaire munitie?
De Federal Facility Compliance Act (FFCA) van 1992, legt EPA vandaag de laatste hand aan een regel die bepaalt wanneer conventionele en chemische militaire munitie gevaarlijk afval wordt onder de Resource Conservation and Recovery Act (RCRA), en die voorziet in de veilige opslag en het transport van zo'n verspilling