Wat is het doel van de gebruikersvergoedingen van de FDA?
Wat is het doel van de gebruikersvergoedingen van de FDA?

Video: Wat is het doel van de gebruikersvergoedingen van de FDA?

Video: Wat is het doel van de gebruikersvergoedingen van de FDA?
Video: FDA and Clinical Trials 2024, November
Anonim

FDA-gebruikersvergoeding Programma's. De Gebruikersvergoeding: programma's helpen de Food and Drug Administration ( FDA ) om zijn missie te vervullen om de volksgezondheid te beschermen en innovatie in de industrie te versnellen. De Office of Financial Management (OFM) is verantwoordelijk voor het financiële beheer van de gebruikersvergoeding programma's.

Hierin, wat zijn FDA-gebruikerskosten?

Het receptgeneesmiddel Gebruikersvergoeding: Act (PDUFA) is in 1992 door het Congres gecreëerd en machtigt: FDA verzamelen vergoedingen van bedrijven die bepaalde menselijke geneesmiddelen en biologische producten produceren. Sinds de passage van PDUFA, gebruikerskosten hebben een belangrijke rol gespeeld bij het bespoedigen van het goedkeuringsproces voor geneesmiddelen.

Naast bovenstaande, hoeveel is de Pdufa-vergoeding? Voor het fiscale jaar 2018, medicijnaanvraag vergoedingen zijn: $ 2, 421, 495 per volledige aanvraag waarvoor klinische gegevens nodig zijn, $ 1, 210, 748 per aanvraag waarvoor geen klinische gegevens nodig zijn of per supplement waarvoor klinische gegevens nodig zijn.

De vraag is ook, hoe worden de gebruikersvergoedingen van de FDA betaald?

Alle vestigingen die zich moeten registreren, moeten eerst de Device Facility bezoeken Gebruikersvergoeding: website naar betalen de gebruikersvergoeding . Als je eenmaal hebt gemaakt betaling en ontvang bevestigingsnummers voor uw betaling (PIN/PCN), kunt u doorgaan naar de FURLS-website om uw registratie- en vermeldingsvereisten te voltooien.

Wie controleert de FDA eigenlijk?

De FDA werd gemachtigd door het Congres van de Verenigde Staten om de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act af te dwingen, die dient als de primaire focus voor het Agentschap; de FDA handhaaft ook andere wetten, met name artikel 361 van de Wet op de openbare gezondheidszorg en bijbehorende regelgeving, waarvan vele niet rechtstreeks verband houden met voedsel of

Aanbevolen: