Wat is een formulier voor geïnformeerde toestemming in klinisch onderzoek?
Wat is een formulier voor geïnformeerde toestemming in klinisch onderzoek?

Video: Wat is een formulier voor geïnformeerde toestemming in klinisch onderzoek?

Video: Wat is een formulier voor geïnformeerde toestemming in klinisch onderzoek?
Video: Annelien Bredenoord over ethiek en de biobank 2024, November
Anonim

Geïnformeerde toestemming is een continu proces dat moet plaatsvinden voordat klinische proef -gerelateerde procedures worden uitgevoerd. Het proces bestaat uit een document en een reeks gesprekken tussen de klinische proef deelnemer en de hoofdonderzoeker (PI) en gedelegeerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, indien van toepassing.

Wat is op deze manier een formulier voor geïnformeerde toestemming?

De belangrijkste informatiebron voor proefpersonen die overwegen deel te nemen aan klinische onderzoeken is de: Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF). Een ICF is een document dat de handtekening van een deelnemer vereist bij deelname aan een klinische onderzoeksstudie. Klinisch onderzoek is een complex onderwerp en raakt aan moeilijke wetenschap.

wat zijn de 3 fundamentele aspecten van geïnformeerde toestemming en wat betekenen ze? De drie fundamentele principes van Geïnformeerde toestemming zijn: A. Vrijwilligheid, Equipoise, Respect. B. Vrijwilligheid, begrip, openbaarmaking.

Bovendien, wat is geïnformeerde toestemming in een klinische proef?

De geïnformeerde toestemming proces voor klinische proeven is bedoeld om u doorlopende informatie te geven om u te helpen een weloverwogen beslissing te nemen over het al dan niet starten van een klinische proef . Een persoon die erover denkt om deel uit te maken van een klinische proef heet een potentiaal Onderzoek onderwerp.

Wat zijn de vier elementen van geïnformeerde toestemming?

  1. Onderdelen van geïnformeerde toestemming.
  2. Besluitvormingscapaciteit.
  3. Openbaring.
  4. Documentatie van toestemming.
  5. Competentie.
  6. Geïnformeerde toestemming, het recht om behandeling te weigeren.
  7. Klinische proeven en onderzoek.

Aanbevolen: