Wie regelt medische hulpmiddelen in Canada?
Wie regelt medische hulpmiddelen in Canada?

Video: Wie regelt medische hulpmiddelen in Canada?

Video: Wie regelt medische hulpmiddelen in Canada?
Video: How to get Medical Device License in Canada | Medical Device Sales in Canada 2024, November
Anonim

Zoals aangekondigd door de geachte Ginette Petitpas Taylor, minister van Volksgezondheid, Gezondheid Canada heeft een actieplan ontwikkeld om haar inspanningen te versnellen om de regulering van medische hulpmiddelen in Canada te versterken en om betere gezondheidsresultaten voor Canadezen te garanderen.

Evenzo kan men zich afvragen, wie regelt medische hulpmiddelen in de VS?

Food and Drug Administration (FDA)

Hoe worden medische hulpmiddelen bovendien goedgekeurd in Canada? Voor klasse II, III en IV apparaten , solliciteer voor een Canadees medisch hulpmiddel Licentie (MDL) aanvraag voor uw apparaat . Merk op dat een MDL-applicatie is voor de apparaat zelf, terwijl een MDEL een vergunning is voor de distributeur/importeur of een fabrikant van klasse I apparaten . Documenten moeten in het Engels of Frans worden ingediend.

En wie regelt medische hulpmiddelen in het VK?

MHRA is de aangewezen bevoegde autoriteit die de wet beheert en handhaaft op: medische hulpmiddelen in het VK . Het heeft een reeks onderzoeks- en handhavingsbevoegdheden om de veiligheid en kwaliteit ervan te waarborgen.

Wat regelt Health Canada?

Gezondheid Canada is verantwoordelijk voor het helpen Canadezen onderhouden en verbeteren van hun Gezondheid . Het zorgt ervoor dat hoogwaardige Gezondheid diensten zijn toegankelijk en werken aan vermindering van Gezondheid risico's. Wij zijn een federale instelling die deel uitmaakt van de Gezondheid portefeuille.

Aanbevolen: