Is USP 797 een wet?
Is USP 797 een wet?

Video: Is USP 797 een wet?

Video: Is USP 797 een wet?
Video: USP 797 Revision 2024, November
Anonim

De nieuwe USP hoofdstuk 797 , Farmaceutische samenstelling: steriele preparaten, is op 1 januari 2004 door regelgevende instanties afgedwongen. De bepalingen en vereisten van USP 797 zijn ontworpen om de bereidingsnauwkeurigheid en steriliteit te bereiken om de veiligheid van patiënten te garanderen.

Is USP 797 in dit verband afdwingbaar?

USP 797 wordt beschouwd als een praktijkstandaard en kan als zodanig worden aangenomen en gehandhaafd door de FDA, lokale staatsraden voor farmacie en accreditatieorganisaties.

op wie is USP 797 van toepassing? USP 797 vereisten zijn van invloed op alle disciplines die betrokken zijn bij steriele bereidingen, inclusief artsen, verpleegkundigen, apothekers en apotheektechnici.

Wat houdt de USP 797-richtlijnen bovendien in?

USP 797 biedt minimale oefening en kwaliteit normen voor CSP's van geneesmiddelen en voedingsstoffen, op basis van actuele wetenschappelijke informatie en de beste nalevingspraktijken voor steriele bereidingen. Het hoofdstuk adressen USP 797-normen voor het reinigen en desinfecteren van de apotheek cleanroom, inclusief de producten die gebruikt moeten worden.

Wat is het doel van de US Pharmacopeia USP 797?

Als standaard vastgesteld door de Farmacopee van de Verenigde Staten conventie ( USP ), een wetenschappelijke non-profitorganisatie die zich inzet voor het waarborgen van de kwaliteit van de Amerikaans drugsvoorraad, USP 797 schetst ook de vereiste procedures voor het bereiden van steriele geneesmiddelpreparaten.

Aanbevolen: