Wie is verantwoordelijk voor alle studiegerelateerde medische beslissingen?
Wie is verantwoordelijk voor alle studiegerelateerde medische beslissingen?

Video: Wie is verantwoordelijk voor alle studiegerelateerde medische beslissingen?

Video: Wie is verantwoordelijk voor alle studiegerelateerde medische beslissingen?
Video: Het "medische conditie & multidisciplinaire team" domein binnen het LINNEAN-model 2024, November
Anonim

In alles gevallen moet een gekwalificeerde arts (of tandarts) verantwoordelijk voor alles proces- gerelateerde medische (of tand) beslissingen en zorg. De onderzoeker is verantwoordelijk voor het dirigeren studeert in volgens het protocol (zie 21 CFR 312.60, Form FDA-1572, 21 CFR 812.43 en 812.100).

Evenzo, wie is verantwoordelijk voor de uitvoering van het onderzoek op de klinische locatie?

De hoofdonderzoeker voor een studie is de hoofdpersoon op de locatie die verantwoordelijk is voor het leiden van de klinische proef. Ze zijn vaak een arts en waarschijnlijk een faculteitslid als het onderzoek wordt uitgevoerd aan een academische instelling.

Men kan zich ook afvragen, wie is verantwoordelijk voor de naleving van GCP? De sponsor is verantwoordelijk voor het implementeren en onderhouden van systemen voor kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole om ervoor te zorgen dat onderzoeken worden uitgevoerd en gedocumenteerd in nakoming met het protocol, GCP , en wettelijke vereisten.

De vraag is ook: wat zijn de verantwoordelijkheden van onderzoekers?

rechercheurs zijn verantwoordelijk voor het toezicht op de juiste behandeling, toediening, opslag en vernietiging van onderzoeksagenten (dwz verantwoordelijkheid voor geneesmiddelen). Hoewel deze taken kunnen worden gedelegeerd aan een voldoende gekwalificeerd persoon, onderzoeker handhaaft ultieme verantwoordelijkheid.

Wie is de belangrijkste communicatielijn met onderzoekers?

de klinische monitor, optredend als de belangrijkste communicatielijn tussen de sponsor en de onderzoeker , kan hulp bieden aan rechercheurs ervoor te zorgen dat het proces naar behoren wordt uitgevoerd en gedocumenteerd.

Aanbevolen: