Inhoudsopgave:

Wat is generiek recht?
Wat is generiek recht?

Video: Wat is generiek recht?

Video: Wat is generiek recht?
Video: Privaatrecht v. publiekrecht 2024, November
Anonim

EEN HANDELING HET BEVORDEREN, VEREISEN EN GARANDEREN VAN DE PRODUCTIE VAN EEN Adequate LEVERING, DISTRIBUTIE, GEBRUIK EN AANVAARDING VAN DRUGS EN GENEESMIDDELEN DIE DOOR HUN GEDENTIFICEERD ZIJN ALGEMEEN NAMEN. Sectie. - Dit handeling staat bekend als de " Generieke wet van 1988."

Mensen vragen ook: waar gaat RA 6675 over?

6675 , ook wel bekend als de Generics Act van 1988, die tot doel had de etikettering, het voorschrijven en de verstrekking van geneesmiddelen met hun generieke namen te promoten, te eisen en te waarborgen. Om deze problemen aan te pakken, beoogt dit wetsvoorstel het publiek bewust te maken van het bestaan van generieke geneesmiddelen en hun werkzaamheid.

En wat is de betekenis van generieke geneeskunde? EEN generieke medicijnen is een medicatie gemaakt om hetzelfde te zijn als een bestaande goedgekeurde merknaam medicijn in doseringsvorm, veiligheid, sterkte, toedieningsweg, kwaliteit en prestatiekenmerken. Generieke medicijnen werken hetzelfde als merknaam medicijnen.

Evenzo, waarom zijn generieke geneesmiddelen goedkoper?

Werkelijk, generieke medicijnen zijn alleen goedkoper omdat de fabrikanten niet de kosten hebben gehad om een nieuwe te ontwikkelen en op de markt te brengen medicijn . Wanneer een bedrijf een nieuwe medicijn op de markt, heeft het bedrijf al veel geld uitgegeven aan onderzoek, ontwikkeling, marketing en promotie van de medicijn.

Hoe weet je of een medicijn generiek of merk is?

Een ANDA moet op de volgende manieren aantonen dat het generieke geneesmiddel gelijkwaardig is aan het merk:

  1. Het actieve ingrediënt is hetzelfde als dat van het merkgeneesmiddel/innovator-medicijn.
  2. Het generieke geneesmiddel is even sterk.
  3. Het geneesmiddel is van hetzelfde type product (zoals een tablet of een injectable).

Aanbevolen: