Wat is contentuniformiteit in de farma?
Wat is contentuniformiteit in de farma?

Video: Wat is contentuniformiteit in de farma?

Video: Wat is contentuniformiteit in de farma?
Video: Content Uniformity of Tablet Ph. Eur. 2024, November
Anonim

Uniformiteit van Inhoud is een farmaceutisch analyseparameter voor de kwaliteitscontrole van capsules of tabletten. Meerdere capsules of tabletten worden willekeurig gekozen en een geschikte analytische methode wordt toegepast om het individu te testen inhoud van het actieve ingrediënt in elke capsule of tablet.

Wat is verder de betekenis van de inhoudsuniformiteitstest?

Uniformiteit van inhoud is er een in een reeks van testen in een therapeutische productspecificatie die de kwaliteit van een partij beoordeelt. Testen voor inhoud uniformiteit helpt ervoor te zorgen dat de sterkte van een therapeutisch product binnen gespecificeerde acceptatiegrenzen blijft.

Men kan zich ook afvragen, wat is blenduniformiteit in de farma? Definitie

BUA is een in-process test die nuttig is om de geschiktheid van de mengen van actief farmaceutisch ingrediënten (API's) met andere componenten van het geneesmiddel. (FDA-richtlijnen voor de industrie, ANDA's: Uniformiteit mengen Analyse)

Ook gevraagd, wat is het verschil tussen assay- en inhoudsuniformiteit?

de belangrijkste verschil tussen inhoudsuniformiteit en test is dat inhoud uniformiteit is een test waarin evaluatie-eenheden individueel worden gedaan, terwijl: test is een test waarbij meerdere eenheden tegelijk worden gedaan. Verder is de evaluatieprocedure van inhoud uniformiteit testen is hetzelfde voor alle eenheden.

Wat is een gewichtsuniformiteitstest?

De gewichtsuniformiteitstest wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat elke tablet de beoogde hoeveelheid geneesmiddel bevat, met weinig variatie tussen tabletten binnen een batch. Verder is de uniformiteit van gewicht van tabletten en capsules wijzen op de kwaliteitscontrole van een specifieke partij tabletten en capsules.

Aanbevolen: