Wat is CTA in de farmacie?
Wat is CTA in de farmacie?

Video: Wat is CTA in de farmacie?

Video: Wat is CTA in de farmacie?
Video: Farmacie studeren in Utrecht 2024, November
Anonim

Klinische proefgoedkeuringen ( CTA ); (IND)

De procedure omvat het verkrijgen van een EudraCT-nummer van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het indienen van een aanvraag voor een vergunning voor klinische proeven ( CTA ) aan de bevoegde autoriteit van elke lidstaat waar de proef zal worden uitgevoerd.

Evenzo wordt gevraagd, wat is een CTA-aanvraag?

Een aanvraag voor klinische proeven ( CTA ) is de toepassing/ dwang aan de bevoegde onderdaan. Regelgevende instantie(s) voor autorisatie om een klinische proef uit te voeren in een specifiek land. Voorbeelden van. indieningen aan bevoegde nationale regelgevende instanties kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: 1.

Bovendien, hoe start u een klinische proef? De volgende stappen zijn een overzicht van het proces voor professionals die geïnteresseerd zijn in het uitvoeren van klinische proeven.

  1. Meer informatie over regelgeving.
  2. Breng de benodigde infrastructuur tot stand.
  3. Zoek naar klinische onderzoeken.
  4. Vul de benodigde formulieren in.
  5. Bereid je voor op een voorstudiebezoek.
  6. IRB-goedkeuring ontvangen.
  7. Teken Het contract.

Wat is daarnaast een CTA in klinische onderzoeken?

EEN Klinische proef Overeenkomst ( CTA ) is een juridisch bindende overeenkomst die de relatie beheert tussen de sponsor die mogelijk het onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat levert, de financiële steun en/of bedrijfseigen informatie en de instelling die mogelijk gegevens en/of resultaten, publicatie, input voor verdere

Wie keurt klinische proeven in het VK goed?

Proces autorisatie Alles klinische proeven van geneesmiddelen en onderzoeken naar medische hulpmiddelen moeten ook worden geautoriseerd door een organisatie die de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) wordt genoemd. Dit heet Klinische proef Autorisatie (CTA).

Aanbevolen: